เนื่องจากเป็นอุปกรณ์สำคัญในการผลิตแคปซูลกลวงแข็ง กระบวนการพัฒนาเครื่องห่อหุ้มแคปซูลกลวงจึงประสานกับความทันสมัยของอุตสาหกรรมยา ได้ผ่านสี่ขั้นตอนหลักไปแล้ว และได้เห็นการเปลี่ยนแปลงอย่างลึกซึ้งจากการดำเนินการด้วยตนเองไปสู่การผลิตอัจฉริยะ
1. ยุค Manual Operation (ก่อนคริสต์ทศวรรษ 1980)
ลักษณะสำคัญ: การห่อหุ้มฝาแคปซูลและตัวถังต้องใช้แรงงานคนล้วนๆ ประสิทธิภาพต่ำมาก เพียงประมาณ 1,000 ถึง 3,000 แคปซูลต่อชั่วโมง สภาพด้านสุขอนามัยไม่ดี และไม่สามารถรับประกันความแม่นยำของการห่อหุ้มได้ โดยมีอัตราการเยื้องศูนย์สูงถึงมากกว่า 1.2%
ข้อจำกัดของตลาด: เหมาะสำหรับการผลิตแคปซูล-ขนาดเล็กและต่ำ-มาตรฐานเท่านั้น ซึ่งแทบจะไม่สามารถตอบสนองข้อกำหนดด้านสุขอนามัยขั้นพื้นฐานของอุตสาหกรรมยาได้ วิธีการผลิตแบบล้าหลังจำกัดการพัฒนา-ในวงกว้างของอุตสาหกรรมการผลิตแคปซูลในขณะนั้น
2. ขั้นตอนการห่อหุ้มแบบกึ่ง-อัตโนมัติ (ช่วงทศวรรษ 1980 - ช่วงต้นทศวรรษ 2000)
ความก้าวหน้าทางเทคโนโลยี: มีการนำอุปกรณ์เสริมเชิงกลมาใช้ เพื่อการป้อนอัตโนมัติ การวางตำแหน่ง และการห่อหุ้มแคปซูลเบื้องต้น งานด้วยมือจำเป็นสำหรับการปฏิบัติงานเสริมและการตรวจสอบคุณภาพเท่านั้น ซึ่งช่วยลดความเข้มข้นของแรงงานของผู้ปฏิบัติงานได้อย่างมาก และปรับปรุงเสถียรภาพของกระบวนการผลิต
การปรับปรุงประสิทธิภาพ: ความเร็วในการห่อหุ้มเพิ่มขึ้นเป็น 30,000 ถึง 50,000 แคปซูลต่อชั่วโมง และอัตราการเยื้องศูนย์ลดลงเหลือ 0.8% ถึง 1.0% การปรับปรุงประสิทธิภาพการผลิตและคุณภาพผลิตภัณฑ์เป็นรากฐานสำหรับการพัฒนาอุตสาหกรรมการผลิตแคปซูล
ความก้าวหน้าที่สำคัญ: ในช่วงทศวรรษ 1980 จีนเริ่มแนะนำเทคโนโลยีขั้นสูงจากต่างประเทศ ซึ่งส่งเสริมการแปลและการอัพเกรดเครื่องห่อหุ้มแคปซูล ตั้งแต่ปี 1985 ถึง 1995 ผลผลิตของเครื่องห่อหุ้มแคปซูลในประเทศจีนเพิ่มขึ้น 3 เท่า บ่งชี้ถึงการพัฒนาอย่างรวดเร็วของอุตสาหกรรมอุปกรณ์ยาในประเทศในช่วงเวลานี้
3. ขั้นตอนการห่อหุ้มอัตโนมัติเต็มรูปแบบ (กลางปี 2000 - 2010 วินาที)
การเปลี่ยนแปลงหลัก: นำเทคโนโลยีการควบคุมเซอร์โวมอเตอร์และ PLC (ตัวควบคุมแบบโปรแกรมได้) มาใช้อย่างเต็มที่ ทำให้เกิดกระบวนการอัตโนมัติเต็มรูปแบบตั้งแต่การป้อนแคปซูลไปจนถึงการห่อหุ้มให้เสร็จสมบูรณ์ กระบวนการผลิตทั้งหมดได้รับการควบคุมโดยโปรแกรม ซึ่งลดการแทรกแซงของมนุษย์ลงอย่างมาก และปรับปรุงความสม่ำเสมอของคุณภาพผลิตภัณฑ์
ตัวแทนทั่วไป: ในปี 2006 จีนเปิดตัวเครื่องห่อหุ้มแบบควบคุมเซอร์โว-รุ่นแรกของจีน ความเร็วการห่อหุ้มเพิ่มขึ้นเป็น 80,000 ถึง 120,000 แคปซูลต่อชั่วโมง และอัตราการไม่ตรงแนวลดลงเหลือประมาณ 0.5% การเปิดตัวอุปกรณ์เจเนอเรชันนี้ถือเป็นการก้าวกระโดดครั้งสำคัญในเทคโนโลยีเครื่องห่อแคปซูลภายในประเทศของจีน โดยลดช่องว่างด้วยอุปกรณ์ขั้นสูงจากต่างประเทศ
สถานประกอบการมาตรฐาน: เมื่อวันที่ 9 มกราคม 2017 กระทรวงอุตสาหกรรมและเทคโนโลยีสารสนเทศได้ออกมาตรฐานแห่งชาติ QB/T 5092-2017 "เครื่องห่อหุ้มอัตโนมัติสำหรับแคปซูลกลวง" ซึ่งเริ่มใช้เมื่อวันที่ 1 กรกฎาคม 2017 มาตรฐานนี้เป็นมาตรฐานสำหรับพารามิเตอร์พื้นฐาน ข้อกำหนด และวิธีการทดสอบของอุปกรณ์ ซึ่งควบคุมลำดับการตลาดของอุตสาหกรรมเครื่องห่อแคปซูลได้อย่างมีประสิทธิภาพ และส่งเสริมการพัฒนาที่ดีของอุตสาหกรรม
4. ยุคการห่อหุ้มอัจฉริยะ (ปี 2010 - ปัจจุบัน)
การบูรณาการทางเทคโนโลยี: เทคโนโลยีขั้นสูง เช่น การควบคุมแบบประสานงานเซอร์โวแบบหลาย-แกน การมองเห็นเครื่องจักร และอินเทอร์เน็ตของสรรพสิ่ง (IoT) ได้รับการบูรณาการอย่างลึกซึ้งในการออกแบบและการทำงานของเครื่องห่อหุ้มแคปซูล เทคโนโลยีเหล่านี้ช่วยให้สามารถติดตามกระบวนการผลิตแบบเรียลไทม์{2}} การปรับพารามิเตอร์อย่างชาญฉลาด และการจัดการอุปกรณ์จากระยะไกล ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงอย่างชาญฉลาดของการผลิตแคปซูล
ประสิทธิภาพก้าวกระโดด: ความเร็วในการห่อหุ้มเกิน 200,000 แคปซูลต่อชั่วโมง ความแม่นยำของการห่อหุ้มอยู่ที่ ±0.01 มม. และอัตราการเยื้องศูนย์ลดลงเหลือต่ำกว่า 0.01% อุปกรณ์ระดับไฮเอนด์-บางตัวถึงกับมีอัตราการเยื้องศูนย์อยู่ที่ 0.001% การปรับปรุงตัวบ่งชี้ประสิทธิภาพอย่างมีนัยสำคัญทำให้มั่นใจได้ว่าการผลิตแคปซูลจะมีคุณภาพสูงและมีประสิทธิภาพสูง ซึ่งตรงตามข้อกำหนดด้านคุณภาพที่เข้มงวดมากขึ้นของอุตสาหกรรมยา
รูปแบบตลาด: ด้วยการยกระดับความต้องการของอุตสาหกรรมยาในด้านประสิทธิภาพและคุณภาพการผลิตอย่างต่อเนื่อง ความต้องการสายการผลิตแบบอัตโนมัติเต็มรูปแบบจึงเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ โดยคิดเป็น 67% ของความต้องการของตลาดทั้งหมด ความต้องการอุปกรณ์กึ่งอัตโนมัติ-ลดลงเหลือ 22% ขณะเดียวกัน ความต้องการอุปกรณ์ที่ปรับแต่งตามความต้องการก็เพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็ว โดยมีอัตราการเติบโตมากกว่า 15% ต่อปี ซึ่งสะท้อนถึงแนวโน้มการพัฒนาที่หลากหลายของตลาดการผลิตยา