โครงสร้างการระบายอากาศและการไหลเวียนของอากาศที่ไม่สมเหตุสมผลเป็นอีกปัญหาสำคัญที่ไม่สามารถมองข้ามในการสร้างห้องปลอดเชื้อสำหรับสายการผลิตแคปซูลกลวง หน้าที่หลักของห้องสะอาดคือการรักษาสภาพแวดล้อมที่สะอาดปราศจากฝุ่น จุลินทรีย์ และมลพิษอื่นๆ และการระบายอากาศที่เหมาะสมและการจัดระบบการไหลเวียนของอากาศตามหลักวิทยาศาสตร์เป็นรากฐานเพื่อให้แน่ใจว่าฟังก์ชันนี้ อย่างไรก็ตาม ในกระบวนการก่อสร้างจริง เนื่องจากการออกแบบระบบจ่ายอากาศและอากาศกลับที่ไม่เหมาะสม และการควบคุมความแตกต่างของแรงดัน ปัญหาต่างๆ เช่น พื้นที่ตายของการไหลของอากาศ การไหลเชี่ยว และการปนเปื้อนข้าม- มักเกิดขึ้น ซึ่งส่งผลกระทบร้ายแรงต่อความสะอาดของสภาพแวดล้อมการผลิตและคุณภาพของแคปซูลกลวง
การออกแบบระบบจ่ายอากาศและอากาศกลับที่ไม่เหมาะสมเป็นสาเหตุหลักของการไหลเวียนของอากาศที่ไม่สมเหตุสมผล ในการออกแบบห้องคลีนรูมของสายการผลิตแคปซูลกลวง การจัดวาง ปริมาตรอากาศ และความเร็วลมของการจ่ายอากาศและช่องระบายอากาศกลับจะต้องสอดคล้องกับกระบวนการผลิตและโครงร่างการประชุมเชิงปฏิบัติการอย่างเคร่งครัด อย่างไรก็ตาม ในกรณีการก่อสร้างจำนวนมาก การออกแบบการจ่ายอากาศและอากาศกลับไม่ได้พิจารณาถึงความเฉพาะเจาะจงของกระบวนการผลิตแต่ละอย่างอย่างสมบูรณ์ (เช่น การผสมกาว การจุ่ม การทำให้แห้ง การตัด การประกอบ บรรจุภัณฑ์ภายใน ฯลฯ) ส่งผลให้ทิศทางการไหลของอากาศไม่สมเหตุสมผลและการกระจายอากาศที่ไม่สม่ำเสมอในเวิร์กช็อป ในด้านหนึ่ง โซนตายของการไหลเวียนของอากาศจะเกิดขึ้นในพื้นที่ท้องถิ่นของเวิร์คช็อป บริเวณที่ตายแล้วเหล่านี้มีผลการระบายอากาศที่ไม่ดี และมลพิษ เช่น ฝุ่นและจุลินทรีย์ที่เกิดขึ้นในกระบวนการผลิต (เช่น ฝุ่นที่เกิดขึ้นระหว่างการตัดแคปซูลและจุลินทรีย์ในอากาศ) จะไม่สามารถระบายออกได้ทันเวลา และจะสะสมอย่างต่อเนื่อง ซึ่งจะทำลายสภาพแวดล้อมที่สะอาดของโรงงาน ในทางกลับกันกระแสลมปั่นป่วนเกิดขึ้นในกระแสลมในบางพื้นที่ การไหลเวียนของอากาศที่ไม่เป็นระเบียบจะไม่เพียงส่งผลต่อความเสถียรของสภาพแวดล้อมในห้องปลอดเชื้อเท่านั้น (เช่น ทำให้เกิดความผันผวนของอุณหภูมิและความชื้น) แต่ยังพัดพาฝุ่นและจุลินทรีย์ที่เกิดขึ้นในกระบวนการผลิตให้แพร่กระจายแบบสุ่มในห้องปฏิบัติการ ซึ่งเพิ่มความเสี่ยง-การปนเปื้อนข้ามระหว่างจุดเชื่อมต่อการผลิตต่างๆ
การปนเปื้อนข้าม-ที่เกิดจากการไหลเวียนของอากาศที่ไม่สมเหตุสมผลถือเป็นอันตรายสำคัญที่ซ่อนอยู่ซึ่งส่งผลต่อคุณภาพของแคปซูลกลวง แคปซูลกลวงถูกใช้เป็นพาหะนำยา และข้อกำหนดด้านความสะอาดนั้นสูงมาก เมื่อการปนเปื้อนข้าม-เกิดขึ้นระหว่างจุดเชื่อมต่อการผลิตที่แตกต่างกัน (เช่น การปนเปื้อนข้าม-ระหว่างพื้นที่ผสมกาวที่มีฝุ่นมากขึ้น และพื้นที่บรรจุภัณฑ์ภายในที่มีข้อกำหนดด้านความสะอาดสูง) จะทำให้เกิดมลพิษโดยตรงต่อเปลือกแคปซูล ส่งผลต่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพของการบรรจุยาในภายหลัง และแม้กระทั่งทำให้เกิดการทิ้งผลิตภัณฑ์เป็นชุดในกรณีร้ายแรง ตัวอย่างเช่น ฝุ่นที่เกิดขึ้นในกระบวนการตัดแคปซูลจะถูกพัดพาไปตามกระแสลมที่ปั่นป่วนไปยังบริเวณบรรจุภัณฑ์ด้านใน ซึ่งจะเกาะติดกับพื้นผิวของแคปซูลที่เสร็จแล้ว ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์มีความสะอาดอย่างไม่มีเงื่อนไข จุลินทรีย์ในพื้นที่ที่มีความสะอาดต่ำ-แพร่กระจายไปยังพื้นที่ที่มีความสะอาดสูง- ซึ่งอาจทำให้เกิดการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในเปลือกแคปซูลได้
นอกจากนี้ ความล้มเหลวในการควบคุมความแตกต่างของแรงดันระหว่างพื้นที่การทำงานที่แตกต่างกันเป็นอีกกรณีหนึ่งที่สำคัญของการระบายอากาศและการไหลเวียนของอากาศที่ไม่สมเหตุสมผล และยังเป็นปัจจัยสำคัญที่นำไปสู่การแพร่กระจายของฝุ่นและจุลินทรีย์ ในห้องปลอดเชื้อของสายการผลิตแคปซูลกลวง พื้นที่การทำงานที่แตกต่างกัน (เช่น พื้นที่จัดเก็บวัตถุดิบ พื้นที่ผสมกาว พื้นที่ขึ้นรูป พื้นที่บรรจุภัณฑ์ พื้นที่กำจัดของเสีย ฯลฯ) มีข้อกำหนดด้านความสะอาดที่แตกต่างกัน และจำเป็นต้องมีการควบคุมความแตกต่างของแรงดันที่เหมาะสมเพื่อสร้างทิศทางการไหลของอากาศจากพื้นที่-ความสะอาดสูงไปยังพื้นที่ความสะอาดต่ำ- เพื่อป้องกันการแพร่กระจายของมลพิษจากพื้นที่ที่สะอาดต่ำ-ไปยังพื้นที่ที่มีความสะอาดสูง- อย่างไรก็ตาม ในระหว่างขั้นตอนการก่อสร้าง เนื่องจากการออกแบบที่ไม่เหมาะสมของความสมดุลของปริมาตรอากาศของระบบระบายอากาศ การตั้งค่าเซ็นเซอร์วัดผลต่างแรงดันอย่างไม่สมเหตุสมผล หรือการกันลมที่ไม่ดีของโครงสร้างกรอบหุ้มของเวิร์คช็อป ความแตกต่างของแรงดันระหว่างพื้นที่การทำงานที่แตกต่างกันจึงไม่สามารถเข้าถึงมาตรฐานที่กำหนดได้ และแม้แต่ความแตกต่างของแรงดันย้อนกลับก็เกิดขึ้น
เมื่อการควบคุมความแตกต่างของความดันล้มเหลว ทิศทางการไหลของอากาศระหว่างพื้นที่ใช้งานจะกลับกันหรือไม่เป็นระเบียบ ซึ่งจะทำให้ฝุ่น จุลินทรีย์ และมลพิษอื่นๆ ในพื้นที่-ความสะอาดต่ำแพร่กระจายไปยังพื้นที่-ความสะอาดสูง ตัวอย่างเช่น หากความแตกต่างของความดันระหว่างพื้นที่ผสมกาว (ความสะอาดต่ำ) และพื้นที่ขึ้นรูป (ความสะอาดสูง) ไม่ได้มาตรฐาน ฝุ่นที่เกิดขึ้นในพื้นที่ผสมกาวจะแพร่กระจายไปยังพื้นที่ขึ้นรูปด้วยการไหลของอากาศ ก่อให้เกิดมลพิษในสารละลายกาวและเปลือกแคปซูลที่ขึ้นรูป พื้นที่กำจัดของเสียที่มีจุลินทรีย์มากขึ้นจะมีอากาศไหลกลับไปยังบริเวณบรรจุภัณฑ์เนื่องจากความแตกต่างของแรงดันย้อนกลับ ส่งผลให้เกิดการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ในแคปซูลสำเร็จรูป ในเวลาเดียวกัน ความล้มเหลวในการควบคุมความแตกต่างของแรงดันจะส่งผลต่อการทำงานปกติของสุญญากาศของห้องคลีนรูม ซึ่งจะทำให้ปัญหาความผิดปกติของการไหลของอากาศและการแพร่กระจายของมลพิษรุนแรงขึ้นอีก
โดยสรุป องค์กรการระบายอากาศและการไหลเวียนของอากาศที่ไม่สมเหตุสมผล รวมถึงการออกแบบการจ่ายอากาศและอากาศกลับที่ไม่เหมาะสม และความล้มเหลวในการควบคุมความแตกต่างของแรงดัน ไม่เพียงแต่จะทำลายสภาพแวดล้อมที่สะอาดของโรงผลิตแคปซูลแบบกลวงเท่านั้น แต่ยังนำไปสู่การแพร่กระจายของฝุ่นและจุลินทรีย์ ทำให้เกิดการปนเปื้อนข้าม- และส่งผลต่ออัตราคุณสมบัติและความปลอดภัยของคุณภาพของผลิตภัณฑ์ในท้ายที่สุด ปัญหานี้เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิดกับการออกแบบ การเลือกอุปกรณ์ และคุณภาพการก่อสร้างห้องคลีนรูม ดังนั้นในระยะแรกของการก่อสร้างห้องคลีนรูม จึงจำเป็นต้องรวมลักษณะกระบวนการผลิตของแคปซูลกลวงเข้าด้วยกัน เพิ่มประสิทธิภาพการออกแบบระบบระบายอากาศและการไหลของอากาศ เลือกอุปกรณ์ระบายอากาศและควบคุมแรงดันที่เข้ากัน และควบคุมคุณภาพการก่อสร้างอย่างเคร่งครัดเพื่อให้มั่นใจในความสมเหตุสมผลและเสถียรภาพของการจ่ายอากาศและการควบคุมความแตกต่างของอากาศกลับและแรงดัน